化验室检验系统的构建与管理看资料关于人力资源管理的论述

二、实验室检验体系建设实验室检验体系人力资源建设与管理查看人力资源管理信息三、实验室检验体系人力资源管理方法实验室设备与物资管理九、化学试剂管理仪器管理精密仪器管理。放置仪器的房间应符合仪器的要求，以保证仪器的精度和使用寿命。同时，做好仪器的防震、防尘、防腐、稳压等工作。精密仪器应建立专人管理制度，管理人员应接受相应培训后，方可操作。应记录所有仪器信息（名称、规格、数量、单价、制造商、购买日期等）。每台精密仪器还应建立相应的工作档案，包括：1、仪器说明书、零件清单等2、安装、调试、鉴定、验收验证、维修记录等3、使用规则、维护程序等。4、管理使用和记录的非精密仪器。放置仪器的房间应基本满足仪器的使用要求，以保证仪器的使用能满足要求。仪器应根据实际使用情况建立相应的工作档案（参照精密仪器的相关管理规定）。仪器应由专人维护。管理仪器的人员应具备一定的管理能力。 Instrumentation Management Analysis.pdf一、Importance 实验室检测水平不仅取决于其仪器设备的配置和人员的专业素质，还取决于仪器设备的整体管理水平。 二、基本任务：以现代管理理论为基础，以现代科技为手段（信息化管理），以设备寿命为对象，全员参与的综合管理（技术、经济） .

是一种包含仪器操作全过程的系统管理。其实质是如何在现有条件下最大限度地发挥仪器设备的社会效益和经济效益。重要性、基本任务及特点三、仪器设备管理特点——1、运行全过程管理——2、全员参与管理——3、技术管理与经济管理 综合一体化管理——4、信息化管理——5、制度流程管理——6、前瞻性管理的重要性、基本任务与特点、设备规划、研究论证、采购验收、安装调试、标识备案、使用维护、检定校准、降级分配、报废处理、性能评价、发展趋势和信息收集等。在对上述环节实施有效管控的同时，研究制定具体和详细的仪器设备管理系统保证了实验室检测结果的准确性和有效性。仪器管理流程图 仪器采购申请调查、论证、采购、安装、验收、建档、计量检定标志、编号、操作指导、使用、维护、修理和分配、报废资产、核销管理机构、职责和制度四、管理制度 管理机构、职责及制度一、管理机构 •省级设专门管理部门 •市级可设相应的设备管理部门 •县级可设专职管理员。设备管理工作应与总务管理机构、职责、制度分开二、管理模式设备管理部为一级管理机构强检器具种别代码目录，主要负责设备采购、备案、核算（明细账）、维护、验证和使用过程检查并组织供应商评估。

设备使用部门是二级管理机构，主要负责仪器设备使用情况的动态管理，即督促操作人员按照操作规程使用仪器，对仪器设备的使用情况进行检查和监督。部门内设备的使用。设备管理部门设置专职设备管理员，利用部门设置兼职设备管理员。上下相互交织，形成网络，各司其职，相互促进，达到对仪器设备进行全方位管理的目的。管理机构、职责及制度三、各层级职责——1、设备管理负责人：审批计划、协调管理、督促检查、组建维修队伍、创造工作条件。 –2、仪器设备管理部：组织讨论制定设备采购计划、采购前调研、合同签订和采购验收，监督检查设备管理制度实施的全过程，并组织对设备供应商进行综合评价，牵头收集国内外仪器设备发展情况信息。管理机构、职责和制度——3、仪器设备使用部门：负责制定部门内大型仪器设备采购申请、计划和可行性研究，监督检查落实和有效运行指导本部门仪器设备功能开发，监督检查本部门仪器设备兼职管理人员的工作执行情况，收集有关部门仪器设备的信息。本学科仪器设备的研制。 ——4、财务部：负责制定仪器设备购置预算方案，筹集并落实仪器设备购置预算资金，调整仪器设备购置预算方案，监督检查资产会计管理规定的执行情况。

管理机构、职责及制度5、专职仪器设备管理员：负责管理所有仪器设备档案，组织实施年度仪器计量检定计划，管理强检计量检定证书仪器、仪器档案管理、标识管理、定期检查本部门仪器设备的使用、维修记录、使用环境，具体组织对仪器设备供应商进行综合评价。 6、兼职仪器设备管理员：负责部门仪器设备台账管理，制定部门仪器设备维护计划和计量检定计划，检查部门仪器设备使用记录、维护、各种标识状态、标识粘贴和使用环境，收集部门内仪器设备运行质量和供应商售后服务信息，办理仪器设备采购和报废手续。 7、仪器设备使用者：负责仪器的日常维护和管理机构、职责和制度四、管理制度——从申请购买、使用到设备报废，涉及到范围广泛，从机构领导、设备部门、财务部门、到使用部门的相关人员都参与其中。因此，只有制定好管理制度，才能做好仪器设备的采购、审批、采购、安装验收、领用、技术档案、使用、计量检定、维修、调配等管理工作。和报废。以上方面可分门别类制定管理制度，也可制定一个制度：仪器设备管理制度或管理办法。仪器设备设备管理八、仪器设备设备管理八、仪器设备设备管理一、仪器设备设备管理一、技术先进、经济实用、资源共享、分级管理的原则与关键设备的组合二、制定计划——制定计划是管理的第一前提。

— 要求：重点明确，顾全大局，配置合理，量力而行，做到“与计划一致，紧密结合”的装备目的与需求和可能性相结合”。 – 过程：使用部门应撰写可行性调查论证报告。在单位设备管理委员会（或仪器管理部门）组织充分讨论论证的基础上，结合财政部门提供的仪器设备购置年度和近期资金保障情况，确定设备设备方案。仪器设备设备管理 仪器设备设备管理三、购前调研（大型仪器）——成立调研团队，明确责任人。调研团队一般由使用部门的业务人员和设备采购人员组成。课题组组长一般由主管单位牵头，仪器管理部门组织实施。对大额购置重要仪器设备，可招募和充实纪检、财务人员参加调研组；对于专业化程度较高的仪器设备的购置，也可聘请社会相关专家参与小型仪器设备的设备管理研究。设备管理 对于大型仪器，研究内容一般应包括： – 可行性研究和论证技术报告（价格及投资、使用场地、使用成本、经济效益和社会效益等） – 了解制造商、品牌、型号、并制定招标文件，为提供证据。 – 了解仪器设备的工作性能和技术参数，为评标提供依据。 – 市场调查，询问制造商和用户的资质。 -按程序办理审批手续。大型仪器设备均附有专门的书面研究报告。

仪器设备设备管理仪器设备设备管理四、采购——1、政府采购定义、范围、方法——2、自行采购——3、评标——4、仪器设备承包设备管理 仪器设备设备管理 政府采购定义及范围 • 2002年6月29日，第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过《 《中华人民共和国政府采购法》。 • 本法所称政府采购，是指各级国家机关、事业单位、组织利用财政资金，采购按照国家有关规定制定的集中采购目录内的货物、项目和服务的行为。法定或高于采购配额。政府采购应当严格按照批准的预算执行。目录和标准由省、自治区、直辖市人民政府规定。属于地方预算的项目实行仪器仪表设备政府采购管理 仪器设备设备管理 政府采购方式： • 政府采购分为公开招标、招标投标、竞争性谈判、单一来源采购六类、询价等国务院政府采购监督部门确定的采购方式。公开招标是政府采购的主要采购方式。 • 政府采购中心将根据具体情况选择其中一种方式，并组织专家评委进行评审，最终确定选用的设备。仪器设备设备管理 仪器设备设备管理 不属于政府采购项目范围的仪器设备，可自行采购。对于自购项目，还应成立采购小组，进行询价比价，按照“公开、公平、公正”的原则，按照程序进行采购。

仪器设备的设备管理仪器设备的设备管理——无论是政府采购还是自购强检器具种别代码目录，都要根据调研情况进行逐项评估。评价的主要内容为：-(1）供应商资质认定-(2）该产品型号在国内外的销售业绩、销量、销售单位。-(3）@ >供应商的售后服务、保修（包）维修期限、维修响应时间、备件等 仪器设备设备管理 仪器设备设备管理-(4）品牌效应。-(5）技术参数是否满足工作参数要求。-(6）耗材、试剂等是否开放。如果需要单一进口试剂，必须考虑使用成本。-( 7）慎重考虑仪器的销售寿命，一般8-10年后仪器会更新或淘汰，尽量选择，寿命长的产品要综合评价仪器设备根据以上因素选择不同品牌，选用技术先进的产品学、性能优良、价格合理。 – 一般采用综合评价，不采用评分法。仪器设备设备管理设备管理4、签订合同——按照国家相关技术标准和经济合同法签订订货合同，并注意技术资料的完整性。在订购大型精密仪器设备时，还应注意在合同中明确必要的要求。技术资料、技术培训、安装调试等。同时，根据合同的交货日期，及时与有关部门进行查询和协商，以便货物到货。仪器设备的设备管理 仪器设备的设备管理五、安装、调试、验收——仪器设备的验收和安装调试具有三个特点：时效性、技术性和政策性。

——组织准备、技术准备和条件准备。 –1、组织准备： – 建立验收团队是组织准备的第一步。验收组主要由用户部门的业务技术人员、设备管理人员、档案管理人员、商检人员（如有需要）组成。验收组成员应明确各自的职责和要求。仪器设备设备管理 仪器设备设备管理——2、技术准备：——技术准备以研究工作为基础，在合同签订后同步进行。 – 主要收集仪器的性能原理、技术参数、操作规程、系统组成、关键部件等信息。操作方法及注意事项等 仪器设备设备管理 仪器设备设备管理3、条件准备： – 根据进口仪器设备对工作环境的要求，实施和使用公司的硬件配套设施部门和实验室。当实验室配套硬件设施全部按要求就位，标准样品、试剂等准备就绪后，仪器方可进场检验验收，以免因准备不足而影响验收。仪器设备管理 仪器设备管理六、索赔——如果设备不被接受，立即按照法定程序申请索赔。 – 理赔是一项耗时、技术和政策密集的工作。一般索赔时限一般为票据到港后90天——索赔权到期失效。

自仪器验收交付之日起12个月内，如在正常使用条件下出现性能不佳或故障等质量问题，也可在仪器重新检验合格后申请索赔。产品。空白。 – 索赔范围主要包括规格、质量、数量等不符合合同规定的项目。仪器设备设备管理 仪器设备设备管理七、仪器设备及供应商综合评价——仪器设备投入使用后，运营部门应高度重视对仪器设备的运行质量检查仪器设备，并注意操作过程中的信息收集。质量问题信息，并在维修期间检查供应商的售后服务，并做好记录。设备管理部门应定期组织设备管理人员对供应商的设备性能和售后服务情况进行讨论，并做好综合评价记录，为日后采购设备和选择供应商提供依据。仪器设备档案管理与信息管理 仪器设备信息管理 仪器设备档案管理与信息管理一、仪器设备档案管理——仪器设备档案与仪器设备本身一样重要。设备管理部门及相关部门应当将档案管理工作纳入本部门日常工作计划，明确档案管理人员在档案资料的收集、整理和归档中的工作职责。 ——传统的仪器设备档案管理工作是将仪器设备的使用说明书存档以备检查，而现代仪器设备档案管理工作是指收集仪器设备整个运行过程的所有原始记录。技术研究论证报告、招标文件、订货合同、验收记录、装箱单、仪器使用说明书、操作手册、电路图、供应商资质等相关资料文件，并按档案管理程序分类归档。

使用数据的收集主要收集仪器设备运行过程中的操作说明书、以往使用记录、以往仪器检定证书、仪器维护和维修记录等。每年都要向使用部门认真收集，并组织归档。转让（报废）批准文件的收集 转让或报废仪器设备时，应收集转让或报废申请表及相关批准文件并存档。设备移交使用单位时，应当一并移交设备档案。具有参考价值的专用仪器设备报废后，可根据需要单独存档。档案管理与仪器设备信息管理4、档案借阅——借阅档案时，应按有关规定办理借阅手续。借款人应当爱护档案资料，不得涂改、剪切、提取、污染档案。精密仪器的说明书原件、电路图等重要技术资料一般不得外借，但因工作需要，履行相关档案管理手续后，可借阅复印件。仪器用户部门可根据需要保存复印资料，如说明书、操作手册等。仪器设备档案管理与信息管理 仪器设备档案案例： – 仪器设备档案目录 •1.仪器设备采购申请表（附申请表样本）。 •2.仪器设备研究与论证技术报告。 •3.仪器设备招标文件（标书、招标文件、仪器配置清单、中标供应商资格文件、中标仪器样品）。 •4.订单合约。仪器设备档案管理和信息管理 10、设备历年使用、维修、保养、故障、改造等记录。

12.定期验证记录（可与使用记录一起存储）。仪器设备档案管理与信息化管理二、仪器设备信息化管理——为充分发挥仪器设备档案的作用，完整保存仪器设备档案，提高现代化水平仪器设备档案管理，实现仪器设备档案数据和信息资源的共享，方便各种信息的统计、查询和汇总，满足资产核算管理的需要。及时建立仪器设备全部档案资料的计算机数据库，实行数字化管理。 – 建议参与大型科学仪器设备共享平台，实现资源共享（内部和社会）。仪器设备档案管理与信息管理1、仪器设备计算机数据库——根据仪器设备管理的要求，设计仪器设备数据库模型。 – 输入设备名称、设备编号、设备代号、规格型号、发票编号、采购金额、合同编号、生产厂家、采购日期、供货单位、使用部门、是否强制检验、技术指标、存放地点、第一检查日期、用户名以及使用记录、验证记录和维护记录等详细信息。同时还设计了“分配报废数据库表”，可以输入报废时间、审批人等。其中，设备编号为仪器在单位内的唯一符号编号，设备代码是按照《固定资产分类代码表》2、管理软件的服务功能——使用数据库，非常方便的汇总、查询和统计工作，同时可以做一般的根据财务要求进行分类账、分类账、子部门账和各种报表。

对所有设备进行分类。对各种仪器设备的数量和金额进行统计和汇总。查询各部门仪器设备采购资金使用情况。仪器设备使用管理六、奖惩制度一、建立仪器设备使用管理制度——使用管理制度是发挥仪器设备社会效益和经济效益的重要前提和设备，保证仪器设备的使用寿命。设备管理工作的必然要求。仪器设备管理要坚持“专业化管理、资源共享”的基本原则。 – 设备验收合格后，要一一建立技术档案，建立人员培训制度，定期检查设备运行记录，定期组织对设备技术指标进行验证或校准，及时修复设备性能，以确保准确的精度和性能。可靠的。仪器设备使用管理二、人员培训——仪器设备操作使用技术培训通常分为三个阶段——第一阶段：仪器设备采购论证阶段。需要同时确定1～2名该类仪器的操作人员，让他们参与调查、检查和论证的全过程。通过这一阶段的工作，仪器操作人员可以初步了解该类仪器的技术指标和基本性能。理解。仪器设备的使用管理——第二阶段：即仪器设备安装调试阶段。有决心的设备操作人员应全程参与，系统阅读设备操作说明书，掌握设备性能，全面了解基本操作规程和维护保养程序，通过培训达到独立操作和维护设备的目的.

同时，结合实际工作需要，加强仪器操作培训，随时记录分析操作中遇到的技术问题，便于咨询专家解决。设备使用管理——第三阶段：即操作人员的再培训阶段。操作人员和用户熟练掌握仪器操作规程后，联系仪器生产厂家或熟悉仪器设备的单位，重点对操作人员和用户进行再培训。通过培训，解决操作人员和用户独立使用仪器过程中的技术难点，对仪器使用和维护中的一些技能进行更深入的学习。仪器设备的使用和管理 以上三个阶段是操作人员认识、了解和改进仪器的过程。通过以上培训，操作者应该能够熟练使用仪器，但这并不意味着操作者的培训就完成了。继续对仪器操作员进行再培训仍然是仪器管理的重要组成部分。因此，计划安排操作人员参加相关同类仪器设备的技术创新和技术讲座和经验交流会，不断拓展新视野、增加新知识、掌握新技能。实践证明，这对大型精密仪器的使用和维护非常重要，对新功能的开发利用大有裨益。仪器设备使用管理1、编写使用说明书 仪器设备使用说明书一般应在仪器安装、调试、投入使用后两个月内制定并发布。其主要内容包括：仪器名称、性能和用途、操作步骤、检查方法（包括启动、停机、运行检查和周期检查）、维护保养等。

对国家未颁布检定程序的仪器设备，用户单位应及时建立自检程序。仪器设备使用管理2、落实使用记录 坚持仪器使用记录制度，不仅可以全面掌握仪器的使用状况、性能状况和变化历史，还便于对仪器进行动态评价。仪器使用记录的主要内容有：开机日期、关机日期、工作时间、运行状态（包括停电、停水及异常工作等）、运行检查、周期校验、维护保养、工作内容等。 @3、设备使用前检查 使用前应检查设备。 Learn about the last use, the information on the verification or calibration of the instruments and equipment, and whether the external equipment (including water, electricity, and gas) is in good condition. If any problem is found, report and deal with it in time to avoid damage to the equipment. Use management of instruments and equipment4、Use and management of instruments and equipment in different places When carrying instruments to places other than fixed laboratory facilities for testing or sampling, in addition to complying with the regulations on instruments used in fixed places, attention should also be paid to instruments and equipment (1）Check when receiving, check whether the equipment is normal, whether the accessories are complete, whether the battery is equipped, etc.; (2）Protection during transportation, to ensure that it will not be damaged due to vibration and other reasons during transportation; (3）The use should be standardized, and the operation should be carried out in strict accordance with the operating procedures of the instruments and equipment (including the environment of use); (4）Acceptance and acceptance of instruments and equipment when they are put into storage, inspection and acceptance of instruments and equipment in st orage, and timely maintenance and verification if problems are found. Usage management – ​​5、The regulations on the use of loaned instruments and equipment In order to increase the utilization rate of instruments and equipment, instruments and equipment that are not frequently used or relatively expensive can be shared.

Lending instruments and equipment can be divided into two aspects, one is to borrow instruments and equipment from external units, and the other is to lend instruments and equipment to other units for use. Establish rules for its use. Use management of instruments and equipment • (1）Borrowing instruments and equipment from external units should understand the characteristics, operation and parameter setting, verification or calibration status of the instruments and equipment, and copy their test reports and parameters. The tested items should be It is a project that the unit is recognized (or certified) by the state (society), so that the results issued can be fair and comparable. • (2）When you need to borrow instruments and equipment, use the department to go through the relevant procedures , such as filling in the “External Equipment Borrowing (Verification) Application Form”, it can only be borrowed after approval by the instrument management department, and provide relevant information, and it should be checked and accepted when returning it. Use management of instruments and equipment四、Repair and maintenance Management – ​​1、Main tasks of instrument and equipment maintenance – (1）Establish a practical “Instrument and Equipment Maintenance System–(2）Regularly organize the maintenance of instruments and equipment, and fill in the “Instrument and Equipment Maintenance System”) Equipment Maintenance Records”. –(3）@>Draw up the purchase plan for maintenance spare parts and organize the adoption of 2、maintenance methods for instruments and equipment–(1）Prevention first•Maintenance of instruments and equipment should be adhered to” Based on the principle of “prevention first”, the focus is to do a good job in daily maintenance work. Pay attention to the construction of maintenance teams, formulate systems, clarify responsibilities, and units with conditions should set up special inspection and maintenance (including installation) institutions or full-time inspection and maintenance personnel or may Take out instrument insurance.

Using management of instruments and equipment (2）Fix maintenance funds • Implement maintenance funds to ensure the effective operation of the equipment. • The management department grasps the operation status of the instruments and equipment, guarantees the necessary maintenance funds, and guarantees a certain number of instruments Equipment maintenance and spare parts costs, the amount should be based on the degree of new or old of the existing equipment and funds of the unit, and can be withdrawn according to 2-5% of the total amount of equipment, and set up special funds, which are at the disposal of the equipment management department. Use management of equipment – ​​(3）@>Strengthen maintenance technical force • Implement maintenance and repair personnel, strengthen maintenance technical force, establish corresponding maintenance agencies, special inspection and maintenance (including installation) agencies or full-time inspection and maintenance agencies if conditions permit personnel, establish a maintenance team, supervise and strengthen maintenance, repair and maintenance, and maintenance work in a timely manner, and reduce the use of diseases and the state of waiting for repair. • Carry out horizontal cooperation, borrow the maintenance force of foreign units, make rational use, and expand the advantages of maintenance technology, Improve the utilization rate and integrity rate of instruments and equipment. Use management of instruments and equipment (4）Maintenance of instruments and equipment • If instruments and equipment are faulty, the use department should fill in the “Application Form for Instrument and Equipment Maintenance”. The instrument and equipment management department shall use The department’s “Application Form for Maintenance of Instruments and Equipment” arranges repairs or organizes self-repair. • When the unit organizes self-repair, the maintenance mark should be affixed to the instruments during the repair period. It can be put into use only after passing the test. Other maintenance units should have the legal qualification to repair measuring instruments.

The quality supervisor of the testing department shall re-examine the previous testing reports involving the instrument, and re-test if necessary. Use management of instruments and equipment Implementing the regular maintenance system for instruments and equipment • Regularly inspecting the operation, use, maintenance status and performance of instruments and equipment is an effective measure to reduce the frequency of instrument failures and ensure the normal operation of instruments. Relevant leaders, equipment management departments, operating departments and professional maintenance personnel should regularly or irregularly check the safe use of equipment, find problems and solve them in a timely manner. Use management of instruments and equipment – ​​(6）Implement the economic accounting system for instrument and equipment maintenance • Strictly implement the economic accounting system for instrument and equipment maintenance. The replacement of instrument and equipment spare parts and the use of consumables must establish a special account to achieve Special personnel to keep, special personnel to register, separate functions and independent accounting. – (7）Establish equipment inspection and maintenance technical files. • Record the maintenance status of instruments and equipment according to the facts, and establish maintenance technical files for examination. Use of instruments and equipment Management五、Strengthen information feedback – Information feedback is an important means of self-development and improvement of equipment management. Its function is to reasonably adjust the management of instruments and equipment based on the archives of instruments and equipmen吨。 – The equipment management department should pay attention to Information collection in daily management, such as: types and quantities of existing instruments and equipment, technical performance, supporting reagents, prices of consumables, after-sales service, common faults, source of accessories, instrument usage rate, etc., so as to grasp the current status of equipment for decision-makers and development trends, provide a basis for updating the purchased equipment, avoid repeated purchases, and improve the efficiency of equipment use.

– Whether the feedback information can be received, processed and utilized in a timely and accurate manner is an important indicator of whether the equipment management system can operate effectively, and it is also an important link to improve the efficiency of equipment use. The use and management of instruments and equipment reward the good and punish the bad, which is a means to improve the management of instruments and equipment. The establishment and implementation of the reward and punishment system is the precondition for the implementation of reward and punishment. CDCs at all levels should formulate reward and punishment systems based on the actual situation of their units. –1、Reward those who have achieved obvious economic benefits in the supply and management of instruments and equipment; those who have made outstanding achievements in solving difficult problems in instrument and equipment maintenance; those who have achieved obvious results and practical value in the technical transformation of instruments and equipment; Units and individuals who take the lead in the advanced level will be given spiritual and material rewards, which will be recorded in their personal files as reference conditions for advance promotion. At the same time, the management of the unit’s equipment and equipment should be included as one of the basis for evaluating the effectiveness of the leadership’s work. Use management of instruments and equipment2、Punishment – ​​for the loss of instruments and equipment due to poor planning, improper purchase, untimely delivery and acceptance, loss of archives, violation of operating procedures and relevant rules and regulations, and leadership bureaucracy, etc. Those who are damaged, scrapped, or overstocked shall be held accountable to the parties and relevant leaders. At the same time, punishment will be imposed according to the situation until legal responsibility is investigated. – Timely deal with accidents in the use and management of instruments and equipment. In the event of an accident during the normal use of the equipment, the equipment management department shall, together with the relevant departments, put forward handling opinions, and report to the leader of the unit for approval before implementation.

Report to the record for serious and vicious accidents and their handling. Those who conceal the accident and fail to report it shall be punished more severely, and the relevant leaders shall be held accountable. Measuring Instruments Management八、Effective Utilization of Testing Data of Instruments and Equipment Management of Measuring Instruments一、Measuring Legal System –1、Measuring Law – The Metrology Law of the People’s Republic of China was passed on September 6, 1985 Adopted at the Twelfth Session of the Standing Committee of the Sixth National People’s Congress, and officially implemented since July 1, 1986. – According to the Metrology Law, the Detailed Rules for the Implementation of the Metrology Law and the Administrative Measures for the Verification of Measuring Instruments for National Forced Inspection Work, product quality inspection institutions that provide notarized data for the society must be approved by the metrology administrative department of the people’s government at or above the provincial level. The ability and reliability of metrological verification and testing are qualified. (Measuring certification) All units in the management of measuring instruments shall report to the metrological administrative department at or above the county level for the compulsory inspection measuring instruments used by them. , and implement a set of measures related to filing, such as fixed-point and periodic verification, declaration of changes in usage, and combination with supervision and management, inspection and processing. For measuring instruments that fall within the scope of compulsory verification, those who fail to apply for verification in accordance with regulations or continue to use them if they fail to pass the verification shall be ordered to stop using them, and a fine may be imposed concurrently. Management of measuring instruments 2、Measuring legal system – my country’s metrological legal system is composed of the “Measurement Law” as the parent law and several regulations subordinate to the “Measurement Law”.

Metrology The legal system mainly includes the following three levels: – The first level is the law, that is, the measurement method. – The second level is regulations, including the administrative regulations for measurement formulated or approved by the State Council in accordance with the Metrology Law, such as the Detailed Rules for the Implementation of the Metrology Law of the People’s Republic of China, the Order of the State Council on the Unified Implementation of Legal Measurement Units in my country, and the The Administrative Measures for the Verification of Work Measuring Instruments Compulsory Verification of the Republic and the Measures for the Supervision and Administration of the Imported Measuring Instruments of the People’s Republic of China, etc., have so far totaled eight. Secondly, it also includes the local measurement regulations formulated by the people’s congresses or standing committees of some provinces, autonomous regions and municipalities directly under the Central Government. Measuring Instruments Management – ​​The third level is regulations and normative documents. Including the departmental regulations on metrology formulated by the State Bureau of Technical Supervision, such as the Interpretation of the Provisions of the Metrology Law of the People’s Republic of China, there are more than 30 pieces so far. This is followed by the local measurement regulations formulated by some provinces, autonomous regions, municipalities directly under the Central Government and larger municipalities. – The contents of the above three levels constitute the legal system of metrology in my country. The laws, regulations and rules in these legal systems have different levels of effect. Among them, the Metrology Law has the highest legal effect. Measuring Instrument Management 二、Measuring Instrument Classification – According to the structural characteristics, measuring instruments can be divided into three categories: measuring instruments, measuring instruments and measuring devices. – According to the classification of metrological use, measuring instruments can also be divided into three categories: measuring reference instruments, measuring standard instruments and working measuring instruments. – According to the nature of management, it can be divided into mandatory verification and non-mandatory verification, both of which are collectively referred to as measurement legal verification.

计量器具管理 三、计量检定、校准和比对 –1、计量检定 •计量检定是指查明和确认计量器具的计量性能 （准确度、稳定度、灵敏度等）是否符合法定 要求的程序，包括检查、加标记和（或）出具 检定证书。计量检定具有法制性，其对象是法 制管理范围内的计量器具，计量检定的依据是 按法定程序公布的计量检定规程，它是进行量 值传递的重要形式，是保证量值准确一致的重 要措施。 •检定必须按照计量检定规程进行，检定规程规 定了对计量器具检定要求、检定项目、检定条 件、检定方法、检定周期以及检定结果的处理。 计量器具管理 2、校准 –校准指在规定的条件下，为确定测量仪器或测 量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质 所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值 之间关系的一组操作。 –校准结果既可给出被测量的示值，也可给出示 值的修正值。校准也可确定其他计量特性，如 影响量的作用。 计量器具管理 –校准和检定的主要区别是： （1）校准不具法制性，是使用单位的自愿溯源的行为。检定具有法制性，是属法制计量管理范畴的执 法行为。 （2）校准主要用以确定测量器具的示值误差。检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定。

（3）@>校准的依据是校准规程、校准方法，可作统一规定也可自行制定。检定的依据必须是检定规程。 （4）校准不判断测量器具合格与否，但当需要时，可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求。 检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。 （5）校准结果通常核发校准证书或校准报告。检定结果合格，发计量检定证书，不合格的发不合格通 3、比对•比对就是“在规定条件下，相同准确度等级 的同类计量基准，计量标准或工作计量器具 之间的量值比较”。通常在缺乏高一等级计 量标准时，通过比对实现量值的统一。 计量器具管理 四、计量器具的法制管理–计量器具按照管理性质的不同，可以分为强制检定 和非强制检定，两者又统称为计量法制检定。 –（一）、强制检定 –1、强制检定定义 根据《计量法》第九条第一款规定，强制检定是指对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业 单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结 算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面的 列入强制检定目录的工作计量器具，由县级以上 政府计量行政部门指定的法定计量检定机构或者 授权的计量技术机构，实行定点、定期的检定。 计量器具管理 强制检定的强制性表现在以下三个方面： –（1）检定由政府计量行政部门强制执行， 任何使用强制检定计量器具的单位或个人， 都必须按照规定申请检定。

未按照规定申 请检定或者经检定不合格继续使用的，由 质量技术监督部门依法追究法律责任，给 予行政处罚。 –（2）检定关系固定，定点定期送检。 –（3）@>检定周期由检定机构根据计量检定 规程，结合实际使用情况确定。 计量器具管理 2、实施强制检定的计量器具的范围•1987年4月5日国务院发布了《中华人民共和 国强制检定的工作计量器具检定管理办法》， 同时公布了中华人民共和国强制检定的工作 计量器具目录（55项）。 •1999中1月20日质技监局政发布发[1999]15号 文，决定将电子计时计费装置等4项5种工作 计量器具纳入《中华人民共和国强制检定的 工作计量器具目录》（第56-59种）。 计量器具管理 •实施强制检定的计量器具范围包括两部分，一 是计量标准，即社会公用计量标准、部门和企 事业单位使用的最高计量标准；二是工作计量 器具，即直接用于贸易结算、安全防护、医疗 卫生、环境监测方面的列入《中华人民共和国 强制检定的工作计量器具目录》的工作计量器 具。如在疾病预防控制机构中需强检的仪器有： 天平、比色计、验光仪等。具体《中华人民共 和国强制检定的工作计量器具目录》见附录。 •应注意的问题是，有些计量器具虽然“列入” 了《目录》，但不用于以上两个部分，不属于 强制检定范围。

计量器具管理 3、强制检定实施程序•由使用单位将所有在用的强制检定的工作计 量器具登记造册，建立管理基本档案，报当 地质量技术监督部门备案，同时向其指定的 检定机构申请检定。当地不能检定，向上一 级质量技术监督部门指定的检定机构申请检 •即：安排检定计划、确定检定日期；送交检定、执行检定；检定信息反馈。对因受体积、 质量、安装方式等客观条件限制而不能送检 的计量器具，由检定机构定期派员到现场检 计量器具管理•对有条件开展计量器具自行检定工作 的单位，可主动向有关质量技术监督 部门提出申请，经考核合格后，授权 开展自行检定或对外承担检定工作。唯一性 标号 仪器 名称 仪器 型号 技术指标 检定单位 检定日期 山东省疾病预防控制中心仪器检定周期表 计量器具管理 4、强制检定计量器具的检定周期管理•强制检定计量器具的检定应根据国家计量检定 规程或部门、地方计量检定规程中规定检定周 期执行，它普遍适用于强制检定的计量器具， 法定（含授权）计量检定机构要严格执行，一 般情况不需要调整，当需要对强制检定的工作 计量器具的检定周期进行调整时，应根据国家 《关于加强调整强制检定工作计量器具检定周 期管理工作的通知》（质技监局量发 [2000]182号）文件的要求进行。

计量器具管理 –调整的原则是 （1）凡连续两个检定周期合格率低于95%（计量器具主要性能指标），或某台（件）计量器具连续两个检定周 期主要性能指标不合格的，法定（含授权）计量检定机 构可根据相关的规程，结合实际使用情况适当缩短其计 量检定周期，但缩短后的检定周期不得低于规程规定的 检定周期的50%；缩短检定周期的工作计量器具，若连续 两个周期检定合格率在97%以上（含97%），或连续三次 周期检定合格的，应恢复执行规程规定的检定周期。 （2）在调整强制检定周期前，法定（含授权）计量检定机构必须向当地省级质量技术监督局提出调整检定周期 申请方案，报送检定原始记录及数据统计分析表等资料 复印件，经审查批准备案后，方可调整强制检定周期。 计量器具管理 非强制检定是指根据《计量法》第九条第二款规定，由使用单位对除了强制检定计量器具以外的其他计量 标准和工作计量器具依法进行的定期检定。是法制检 定中相对于强制检定的另一种形式，如果本单位不能 检定，应送有关有资质的单位进行检定。1987年7月10 日，原国家计量局发布了《中华人民共和国依法管理 的计量器具目录》（ 480项见（附录），该目录是根 据计量法的调整范围制定的依法管理的计量器具范围。

计量器具管理 位使用的非强制检定计量器具的检定周期和检定方式由各单位依法自行管理。 计量器具管理 2、非强制检定与强制检定的区别•（1）强制检定由质量技术监督部门实行监督 管理；而非强制检定由使用单位自行依法管理， 质量技术监督部门只侧重于对其依法管理的情 况进行监督检查。 •（2）强制检定由检定机构根据计量检定规程， 非强制检定主要由使用单位自己进行，本单位 不能检定的，可委托包括法定计量检定机构在 内的任何有权对外开展量值传递工作的检定机 构检定结合实际使用情况确定。 计量器具管理 •（3）@>非强制检定仪器的检定周期，由使用单 位根据计量器具的实际使用情况，本着科学、 经济和量值的准确的原则自行确定，任何单 位不得干涉； •（4）企业使用的最高计量标准及用于贸易经 济、安全保护、医疗卫生。环境监测方面的 工作标准，属强制检定器具。 计量器具管理 五、测量设备的标志管理–标记是对测量设备现场管理的一种形式，是计 量确认工作中一个重要环节。GB/T19022.1标 准中4.10确认标记条款，要求仪器使用单位保 证所有测量设备都牢固耐久地用标签、代码或 者其他标识标明其确认状态。 计量器具管理 –标记的作用主要是 –（1）表明测量设备所处的确认状态，以便正 确使用测量设备； –（2）便于对测量设备的现场管理，防止错用。

–特别提出的是，标记只是对测量设备管理的一 种形式，它不能代替测量设备的合格证。 计量器具管理 –标记的管理主要有以下方面内容： 标记的内容包括三个部分：（1）测量设备的编号。2）校准结果，包括校准结论、使用是否有限制等。（3）@> 校准时间、负责校准人或单位。 标记的形式有永久性标记和非永久性标记两种。永久性标记主要用于一次性确认的测量设备、报废的测量 设备和不需确认的测量设备。一般采用金属固定在测 量设备上，或使用涂料喷印、腐蚀刻划等方法。非永 久性标记有不干胶纸签和系带式纸签两种。主要用于 实行周期确认的测量设备。 计量器具管理 不干胶纸签式标记用途广泛，按测量设备所需校准的项目，类别分成多个品种，并用不同颜色加 以区别，故也称彩色标记。主要介绍该标记。 （1）《合格》标记。该标记表面对有国家、地方或部门检定规程的测量设备并按规定检定后处 于合格的状态。标记为绿色。使用时需填写下一 次确认的时间和确认人的标识。 （2）《准用》标记。该标记表明对没有计量检定规程的测量设备，是用有关规定进行校准并处 于校准合格状态。标记为绿色。使用时需填写下 一次确认的时间和确认人的标识。 计量器具管理 （3）@>《限用》标记。

该标记表明测量设备的部分功能或量限得到确认，处于合格状态。确认可采用检定的方 式，也可采用校准的方式，标记为黄色。使用时需填写 下一次确认的时间和确认人的标识。 （4）《禁用》标记。该标记表明测量设备处于不合格状态。贴有该标记的测量设备，任何人都不得使用。标 记为红色。使用时填写禁用时间和实施人的标识。 （5）《测量标准》标记。该标记表面使用单位内的测量标准器具，经确认处于合格的状态，标记为蓝色。使 用时需填写下一次确认的时间和确认人的标识。 （6）《封存》标记。该标记表面该测量设备暂时不投入使用。这类设备在封存期间不安排周期确认，启封使 用前进行确认。标记一般为红色。使用时需填写封存时 间和封存人。 停用证 PASS JL 检定日期 器具编号有效日期 PASSJL 检定日期 器具编号有效日期 检定单位合格证 PASS JL 检定日期 器具编号有效日期 检定单位仪器标识 设备唯一性标识 SDCDC 09163560094 仪器标识 设备状态标识 对结果有重要影响的仪器需要进行计量检定，加贴法定部门发放的标识； 行业分类号计量器具管理 4、标记的管理 •对测量设备的计量特性确认是科学性、技术性和 法制性极强的工作，而测量设备的确认标记又是 完成确认后直观证明，不得随意使用和破坏，必 须进行严格管理。

因此，确认标记必须规定管理 部门，制定和通过标记管理程序文件把标记管好、 用好。 •一般地由单位仪器设备管理部门负责标识发放， 使用科室设备管理员负责将标识贴在仪器明显部 位并保证标识始终完好，定期检查标识是否在有 效期内，按情况进行标识的更换。计量器具管理 六、仪器设备的量值溯源–实验室用于检测的所有设备，包括辅助测量设备 （例如用测量环境条件的设备），只要对检测结 果的准确性或有效性有显著影响，在投入使用前 必须进行检定或校准，实验室应制定设备的检定 （校准）计划和程序。 “检定（校准）计划”应包括对测量标样、用作测量标准的标准物质以及用于检测的仪器设备进 行选择、使用、校准、核查、控制和维护等的一 整套体系，显然校准计划应从设备选择源头抓起， 使用前和使用后的校准、核查、控制和维护等一 系列环节，只有这样才有可能更好地保证良好地 测量溯源性。计量器具管理 –应确保测量溯源性，使实验室所进行的检测可 溯源到国际单位制（SI）基准或国际承认的测 量标准。这是实验室检测的结果能够被世界各 国所接受的前提。实验室通过不间断的校准链 或比较链，使其检测结果跟上述“基准”或 “标准”连接起来的特性称为“测量溯源”。

计量器具管理 “量值溯源”即通过一条具有规定不确定度的不间断比较链（溯源链），使测量结果或测量标 准的值能够与规定参考标准，通常是国际或国 家计量基准联系起来的特性。含义是指计量器 具及其测得的量值都能在允许范围内追溯到国 家计量基准，是从工作计量器具到计量标准器 具直至国家计量基准，自下而上地进行量值溯 源，以形成一个准确可靠的量值保证体系，从 而达到全国范围内量值统一、准确的目的。计量器具管理 量值溯源不同与量值传递，量值传递就是通过对计量器具的检定（或校准），将国 家基准（标准）所复现的计量单位量值， 通过各极标准逐级传递到工作计量器具， 以保证对被测对象量值的准确一致。传递 的方式是自上而下的按等级传递。计量器具管理 –除非已证实设备校准的不确定度分量对检测结果 总的不确定度几乎没有影响，也就是设备校准的 不确定度对总的检测结果的不确定度的相对贡献 较大甚至占主导地位，这种情况下，实验室必须 确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度， 并在自身承检项目“测量范围”及“相应的测量 不确定度”的基础上，应以清晰的文字描述以及 简明的量值溯源图表清楚地表明其量值的可溯源 性。

当溯源到国际单位制（SI）基准或国家标准 时，可参照我国正式公布的相应的计量量值传递 表，并结合自身检测需求，标明其需要校准链上 一级校准的测量范围和对应的测量不确定度。计量器具管理 –当测量不能溯源到国家测量标准时，实验室必 须明确自身检测的可溯源性依据和出处，要求 测量能够溯源到有证标准物质，约定方法 和（或）协议标准，并将申述和分析的文字及 收集到的有关证明材料归档，并努力提供参加 实验室之间比对结果作为佐证。国家基准 中国计量院 省计量院 省环保监测站 省质检所 省气象局 市计量所 山东省疾病预防控制中心 可溯源仪器设备（量器） 不可溯源仪器设备（量器） 实验室间比对 采用公认方法 使用有证标准物 确认仪器状态 计量器具管理 七、仪器设备期间核查–运行中的计量器具由于多种原因，可能会导致计量 性能的改变，已检定的仪器状态在检定有效期中并 不一定都处于正常。为了了解仪器状态，维护仪器 设备在两次校准期间校准状态的可信度，减少由于 仪器稳定性变化造成的结果偏差，有必要对其进行 检查，除了在开机前和关机后检查仪器外，对重要 的检测设备在两次周期检定（校准）之间需进行期 间核查，期间核查是GB/T 15481的要求，在计量认 证中称“运行检查”。

目的是了解仪器的精度、准 确度和灵敏度是否有变化，也对从上次检定到本次 核查期间所做的工作作一结论，如以后仪器再发生 问题，无需核查本次核查前的结果。 计量器具管理 –并不是对所有的仪器均需期间核查，仅对不太 稳定的或使用频次较高的仪器进行期间核查， 期间核查应按规定进行。也就是说，应针对具 体的不同设备或参照标准器分别规定期间核查 程序，可以写入检测或校准方法和程序中，也 可以写入操作规程中，也可写入补充细则中， 形式不限，但必须规定程序，而且程序要文件 化，以便执行检查。 计量器具管理 –期间核查通常在下述情况下进行： •(1)按照年核查次数进行； •(2)仪器设备导出数据异常； •(3)仪器设备故障维修或改装后； •(4)常期脱离实验室控制的仪器设备在恢复 使用前（如外界）； •（5）仪器设备经过运输和搬迁； •（6）使用在中心控制范围以外的仪器设备。 计量器具管理 –核查内容一般为： •（1）仪器设备的基本漂移、本底水平、信噪 比、零点稳定度检测； •（2）光学仪器设备的波长重现性和灵敏度检 •（3）@>采用有证标准物质，对仪器设备进行准确度和精密度的检测；也可将以前做过的工作 再做一次（留样再测）、使用标准样再测（作 质控图）。

•（4）制作测量工作校准曲线，根据线性回归 方程，获得修正因子，确认仪器设备的检测范 围和检出限量。 计量器具管理 –期间检查情况应记录并归档。期间检查中发 现设备运行有问题时，应停用报修。对运行 有问题的设备所涉及检测结果有效性有影响 时，应对检测项目进行重新检测，对已出具 的检测报告如需修改，应书面形式通知客户。 计量器具管理 八、仪器设备检测数据的有效利用–仪器设备经检定/校准出具检定证书/测试报告， 不仅说明仪器是否正常，报告中的检测数据对正 确使用仪器有一定的作用，所以，仪器设备在使 用前除了检查是否运行正常，还应了解并应利用 对于在仪器的校准过程中产生的修正值或检测数 据，应保证其在仪器的使用过程得到运用，同时 也应保证修正因子和参数的备份得到正确更新。 计量器具管理 如温度计，在90-100的修正值为0.5，则在使用该温度计时在被测的熔点在90-100时，应将 温度计上的数据加上0.5， 又如对万分之一天平的检定，按检定证书给出的在95%置信概率时为0.1mg，换算成标准偏差为 0.1/1.96=0.052mg；称量的变动性，根据历史记 载，在50秒内，变动性标准偏差为0.07mg ；则天 平校正产生的不确定度， 合成两项 U[m]==0.088mg；如：称样0.6000 g，相对标准偏 差=0.088/600=1.510 -4 ，这样可以计算出因天平 产生的不确定度。

计量器具管理 –对于在仪器的检定或校准中产生的修正值或检测 数据的利用，应关注检定或校准的条件和方式， 对于采用绝对值的测量方式进行检定的仪器设备， 如天平、pH计、旋光测定仪等，可直接使用检定 的参数（如不确定度或修正值等）； –而对于使用相对测量方式进行仪器检定的仪器设 备，如气相色谱、液相色谱等，由于检定的条件 与工作的条件往往不一致，检定的参数（如稳定 性、灵敏度等），只能说明仪器的状况，不能直 接使用，这时，标准物质的不确定度将是测量不 确定度的主要来源。仪器设备的调拨报废管理 本单位或本部门由于工作任务的变化、或购买超过需求、且半年以上库存未用的仪器设备；经计量部 门检定精度降低，不能满足本部门需要但仍可做降 级使用的仪器设备，可以申请调拨。仪器设备未达到国家计量标准；严重影响使用安全；造成严重公害又不能维修改造者； 超过使用年限， 结构陈旧，性能明显落后，严重丧失精度，主要部 件损坏，无法修复者；或修复费用达到本身价值的 60%的；原产品粗制滥造，质量低劣，不能正常运转， 又无法改装利用者；或经计量部门检定主要技术指 标已无法达到要求的都应申请报废。仪器设备的调拨报废管理 调拨、报废仪器设备应参照（卫生部1996年9月20日制定）的《医疗卫生机构仪器设备管理办法》执行。

如需调拨、报废的仪器设备应按管理制度的规定办理相关手续，填写仪器设备调拨、报废申请表（附仪器设备 报废、调拨申请表样本），另外价值较高的仪器设备报 废前还须经有相关专家参加的设备管理委员会进行技术 鉴定。并由相关部门进行审批，单价万元以上的应报上 级主管部门批准后方可进行调拨和报废，否则不能擅自 处理。对可家用的仪器设备的处理，应严格控制。仪器 设备处理后的收入，只能用于维修、更新仪器设备。 批准调拨、报废的仪器设备其档案由设备管理部门负责处理。 药品管理 化验室管理信息和文件资料的构建 与管理 三、化验室文件资料的构建与管理实验室制度的学习 （一）各级人员的岗位责任制度（二）检验工作的保证制度 （三）仪器设备的申购、验收、使用、维护与检修管理制度 （四）检验标准、操作规程、原始记录、检验报告的管理制度 （五）危险性药品、贵重药品和试剂的管理制度 （六）实验室安全制度。 （七）检品的收检、检验、留样制度。 （八）菌、毒种及细胞系保管制度。 （九）标准品管理制度。 （十）计量管理制度。 （十一）保密制度。 （十二）差错事故管理制度。 （十三）技术人员培训进修制度。 原始记录及数据的整理 （一）、实验记录规范化标准和具体内容要求。

实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：实验 名称、实验内容、实验日期、实验条件、实验材料、实验过程、实验 结果、实验结论及记录者签名。 1.实验名称：要求写明本次检验的名称。 2.实验内容：本次检验具体要作的内容。 3.实验日期：本次检验的年、月、日。 4.实验条件：实验室的温度、湿度等信息。可并入实验过程中。 5.实验材料：检验过程中用到的试剂。检验中用到的仪器等。亦可并 入实验过程中。 6.实验过程：详细记录本次检验过程中所出现的具体情况及所观察到 的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。此实验过程应 反映出本次检验的最原始的数据。