人机料法影响产品质量的主要因素解析文章，请收好！

环境试验的人体工程学方法是全面质量管理理论中影响产品质量的六大主要因素的简称。一篇关于人、机、料、法、环境、量的分析文章，请收下！

首先我们来了解一下什么是5M1E？

a) 人：操作者的质量知识、技术熟练程度、身体状况等；

b) 机器：机械设备和测量仪器的精度和维护状况；

c) 材料​​（Material）：材料的成分、理化性能；

d) 方法：包括生产工艺、设备选择、操作规程等；

e) 测量：主要是指测量所采用的方法是否规范、正确；

f) 环境：工作场所的温度、湿度、照明和清洁条件；

由于这五个因子的英文名称的第一个字母是M和E故障树分析法的基本步骤，所以常常缩写为5M1E。

我们知道，工艺是产品形成的基本环节，工艺质量是保证产品质量的基础，工艺质量对产品质量、生产成本、生产效率有着重要影响。

过程标准化对保证过程质量起着关键作用，过程标准化在过程质量改进中具有突出的地位。

过程的质量受5M1E的六个因素影响，即人、机器、材料、方法、环境和测量。流程的标准化是寻求5M1E的标准化。

那么如何控制这六个因素形成标准化，达到稳定产品质量的目的呢？

01

操作员因素（人）

人体分析：

1）技能问题？

2）系统对人的工作有影响吗？

3） 是选择的问题吗？

4） 是培训不够吗？

5） 是技能不对吗？

6） 是人们对公司的热情吗？

7）有负责人吗？

8） 人能操作机器吗？人是否适应环境？有谁懂方法吗？有谁知道材料吗？

主要控制措施：

（1）生产人员符合岗位技能要求并通过相关培训考核。

（2）对特殊工序，应明确规定特殊工序操作和检验人员的专业知识和操作技能，考核合格者，持证上岗。

（3）操作人员能严格遵守公司制度，严格按照工艺文件操作，对工作和质量负责。

（4）检验人员可以严格按照工艺规程和检验指令进行检验，制作原始检验记录，按规定提交。

02

机器设备因素（机器）

机器分析：

指生产中使用的设备、工具等辅助生产器具。在生产中，设备运行是否正常以及工具的质量是影响生产进度和产品质量的另一个因素。

1）选择正确吗？

2）是否有维护问题？

3） 对应机器的配套设备吗？

4） 人机对不对？机器的操作方法是否正确？机器所处的环境是否合适？

机械设备的管理分为使用、检查和保养三个方面。用途是根据设备的性能和操作要求对操作人员进行培训，使其能够正确操作和使用设备进行生产。这是设备管理最基本的内容。

检查是指在使用前后按照一定的标准确认设备的状态和性能，尽快发现设备异常，防止设备的意外使用。这是设备管理的关键。

保养是指根据设备的特点，每隔一定时间对设备进行保养、清洗、上油，以防止设备老化，延长设备使用寿命。它是设备管理的重要组成部分。

主要控制措施有：

（1）有完善的设备管理措施，包括设备采购、流通、维护、保养、验证等。

（2）设备管理规定全部有效执行，有设备台账、设备技能档案、维修验证计划、相关记录，记录内容完整准确。

（3）生产设备、检验设备、工装工具、量具等，均符合工艺规程要求，能满足工艺能力要求。若加工条件随时间发生变化，可及时调整补偿以确保质量要求。

（4）生产设备、检测设备、工装工具、测量仪器等状况良好，受控。

03

材料因素（材料）

材料分析：

1） 是正品吗？

2） 型号是否正确？

3）有保质期吗？

4） 是否经过工厂检验？

5）是否符合规格？

6） 材质是否适应环境？材质是否与机器匹配？材质和其他材质会不会互相影响？

主要控制措施有：

（1）在物资采购、仓储、运输、质检等方面有明确可行的管理制度，并严格执行。

（2）建立进货检验、入库、入库、标识、配送体系，认真执行，严把质量关。

（3）转入本工序的原材料或半成品必须符合技术文件的要求。

（4） 加工的半成品和成品符合质量要求，有批号或序列号标识。

（5）对不合格品有管控办法，职责明确，能有效隔离、识别、记录和处理不合格品。

（6）生产物料信息管理有效，质量问题可追溯。

04

工艺方法（方法）的因素

法律分析：

1：是否依法办事？

2：你明白吗？

3：清楚吗？

4：法律适用吗？

5：有法律吗？

6：方法是给对应的人吗？方法在这种环境下会失效吗？

主要控制措施有：

（1）工艺流程布局科学合理，可确保产品质量符合要求。

（2）可以区分关键流程、特殊流程和通用流程，有效建立流程质量控制点，明确流程和控制点。

（3）有正规有效的生产管理方法、质量控制方法和工艺操作文件。

（4）主要工序都有操作规程或作业指导书。作业文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、工艺参数等提出了具体的技术要求。特殊工序的工艺规程包括明确工艺参数 此外，还应对工艺参数、样品制备、工作介质、设备和环境条件的控制方法做出具体规定。

（5）工艺文件的重要工艺参数和特征值已经通过工艺评价或工艺验证；特殊工艺的主要工艺参数的变化必须经过专家全面测试验证或合格后方可出文件可以改变。

（6）对每个质量控制点规定检验点、检验方法和验收标准，并规定相关处理方法。

（7） 规定并执行工艺文件的编制、评估、审批程序，确保生产现场所用文件的正确性、完整性和统一性。工艺文件处于受控状态，当前有效版本工艺文件可现场获取。

（8）各项文件可以严格执行，记录数据可以按要求及时填写。

05

环境因素（环）

戒指分析：

1、 时间线上的环境有变化吗？

2、你考虑过光、温度、湿度、海拔和污染吗？

3、环境安全吗？

4、环境是人造的吗？小环境和大环境能否兼容？

（1）工作环境。指各种产品和原材料的摆放，工具设备的布置，个人5S。

（2）危险品控制。一是酒精、稀释剂等化学品的堆放。二是生产过程中六种化学物质（铅、汞、镉、六价铬）的控制，多溴化联苯、多溴联苯醚）

（3）生产环境。指在具体生产过程中根据生产条件控制温度、湿度、无尘等要求。

主要控制措施有：

（1） 生产现场有环境卫生管理制度。

（2）温度、湿度、光照等环境因素符合生产技术文件要求。

（3）生产环境有相关的安全环保设备和措施，员工的健康和安全符合法律法规的要求。

（4）生产环境保持干净、整洁、有序，没有与生产无关的杂物。5S相关要求可以参考。

（5）材料、半成品、器皿等都摆放整齐。

（6）可以有效填写或获取相关环境记录。

06

测量因子（measurement）

测试分析：

1：工艺检验计划文件准备好了吗？

2：过程测量仪器是否齐全？性能是否满足要求？是否定期测量？

3：检查计划是否合理？

4：检验员是否合格？

5：送检是否合理？

主要控制措施包括：

（1）确定测量任务和要求的精度，选择具有要求的精度和精度能力的检测设备。

(2） 定期确认、校准和调整所有测量和测试设备。

（3）规定了必要的校准程序。内容包括设备类型、编号、位置、校准周期、校准方法、验收方法、验收标准以及出现问题时应采取的措施。

(4）保存校准记录。

（5）当发现计量测试设备未处于校准状态时，应立即评估之前的计量测试结果的有效性，并记录相关文件。

流程标准化对5M1E提出明确要求，将流程标准化纳入流程质量提升总体规划。在制定相关标准化要求的基础上，通过对过程质量的调查分析，发现过程标准化具体要求的实施偏差，进而采取改进措施。通过过程质量改进的持续循环，促进过程标准化的真正实现和持续改进，从而实现过程质量的持续改进。

附：5M1E的应用

现场管理：

● 流程标准化：流程标准化是流程质量的关键。过程标准化在过程质量改进中占有突出地位。过程质量受5M1E的六大因素影响，即人、机、料、方法、环境、测量，因此工作标准化是寻求5M1E的标准化；

●质量提升：5M1E是影响产品质量的六大主要因素，也是分析质量问题的主要方向；

● 管理提升：5M1E是现场管理的基础，是提升管理水平的主要方向；

● 设计方案验证：在设计阶段充分进行5M1E分析验证，使设计方案更符合工作要求。

解决这个问题：

5M1E是我们分析思考问题的方向。解决现场问题，必须结合其他管理手段，找出问题的根源故障树分析法的基本步骤，制定相应的改进措施。常用工具如下：

1、鱼骨图/鱼骨图/石川图分析方法

2、故障树分析方法

3、头脑风暴法

4、5WHY分析方法

5、5W2H分析方法

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