不合格品识别、区隔、风险评估、重新处理负责设计抽检方案

目的:识别、隔离、风险评估和重新处理不合格产品,以防止意外使用或流入客户手中。为及时响应和处理质量异常,预防和消除异常原因,从而维持质量体系的正常运行。

适用范围:来料、在制品、出货等各个阶段的不合格产品。

定义:

各部门职责

一. 质量部

负责协调不合格品处置活动,包括来料不合格、生产不合格、客户反馈不合格等。

定义如何区分、隔离和标记不合格产品;

评估和定义不合格品的选择方法和标准;

当出现质量异常时,需要对不合格产品采取应急处理办法;

二. 生产

负责生产过程中不合格品的分离及相应的识别。

对不合格产品实施质量异常时的应急处理要求;

根据工艺和质量提供的计划,对不合格产品进行返工、返修、选型等操作

负责对生产原因造成的质量异常进行分析和改进;

三. 技术部

制定质量异常时的应急处理方案。

过程质量异常分析及改进要求。

修理和返工工作方法的定义。

其他部门负责协助履行职责。

不合格品控制流程

一. 进料质量异常控制

质量部负责设计抽样方案并按标准实施检验。如发现来料质量不合格,贴出不合格标签并按流程进行审批,异常情况反馈采购部沟通处理。

拒收:如需退货,采购部联系供应商,将不合格产品退回供应商;如果物料需求紧急,生产计划或采购负责人会邀请相关部门召开原材料审查委员会,讨论1.2~1.5执行等应急处理办法。

供应商选择:采购部联系供应商对不合格品进行全检,选择合格品交给我们;对不合格产品进行退换货处理。

代供选择:如果供应商不能来选择,工厂将安排选择。但是,选定的人工成本将转嫁给供应商进行支付。

返工:选择后可返修的不合格品,由供方对不合格​​品进行再加工,使产品达到要求的规格和质量。

特殊选择:因生产急需,不合格项目投资后不影响产品功能和外观,或经审查影响在可接受范围内,以及其他认为可以优惠使用的条件,经原材料批准审查委员会审查后会签。,并由特采前原料审查委员会主席签字;特殊矿产品按公司规定标注特殊矿,所有记录必须按备案管理要求存档。注意:如果异常质量是客户提供的材料,质量将反映给销售,以通知客户异常情况。销售人员必须与客户沟通并提出处理意见;

二. 生产过程产品异常控制

在质检过程中发现质量异常,或者生产操作人员在独立检验中发现质量异常的,必须立即通知生产科班长进行应急处理。识别、区分、隔离和清楚标记不合格产品和可能受影响的产品。

采用质量或工艺设置检验检测方法对异常隔离产品进行全检或检测,确认合格后方可进入下道工序。

质量部根据控制计划和《EAR&MRB启动和执行过程管理程序》向责任单位下达OCAP或EAR和MRB进行分析改进,质量部负责确认异常的质量改进结果。

质量异常应急处理时间停线:技术文件(工艺文件、操作说明书)生产参数设置不当,导致产品批量大,一致性差;生产不良率高,应急处理措施不力,生产不良率持续上升;当产品不符合意外误用材料和数据时。暂停生产线必须由工艺、质量、生产及相关部门的经理决定。停线后确认异常消除,试运行确认无问题后可恢复生产。

生产过程中的不合格产品,应当按照既定的控制计划和处理流程进行操作,或者由技术、质量、质量等相关部门评估的返工、修理、挑选、报废、特选、降级等操作。生产。

三. 成品或出货检验出现质量控制异常

OQC对成品进行抽样检验。如发现异常质量超出控制要求不合格品控制程序英文,产品不得发货。不合格品按照各部门装运检验工作指导书的规定处理。

客户反馈质量异常的,按照客户投诉管理流程和各部门退换货流程进行处理。

当客户投诉、变化或可靠性和质量水平异常时,质量部门需要检查库存的质量。库存质量不合格的,必须将质量通知仓库进行标记隔离,仓库不得发货。质量通知生产计划,生产计划给出库存产品的处理意见,其他单位配合生产计划的处理意见处理不合格品。

当工厂发现产品质量异常时,如果涉及异常的产品已经发运给客户或正在运送给客户的途中,必须由质量部或销售部联系该产品给客户退回产品。重新检验,或协商处理方法,以确保出货给客户的产品质量。

四. 不合格品处理流程

上述按不合格品控制要求定义的不合格品经识别、区分、隔离、标记后,应按各工序的操作规程要求或控制计划进行处理,或返工、返修、选矿、报废、特采、降级等作业。

五. 返工过程

工艺部根据产品工艺流程和产品特性,对不合格产品返工条件进行评估,对符合返工条件的产品定义返工标准和操作方法;

根据工艺定义的返工标准,对产品进行检验、测试和判断,确定需要返工的产品;

当变更涉及的产品需要返工时,应由流程定义返工方法;

生产应根据质量判断结果和工艺规定的返工方法进行返工。返工产品应作特殊标记,并保存返工记录。

六. 修复过程

技术部根据产品技术和产品特性对不合格品是否可以修复进行评估,对可修复的产品定义修复方法;

维修必须由通过能力考核的指定人员进行。修理的项目必须有专门的标记,并且必须保存修理项目记录。维护记录必须是可追溯的。

七. 选择过程

该工艺根据产品的性能制定了不合格产品的试验选择和处理方法;质量以外观质量要求为依据,制定外观选择标准;

生产根据工艺提供的测试方法或质量提供的外观标准进行选型操作;

所选择的好坏产品必须分别标明,并保存好选择记录。良品流入下道工序,不良品被隔离标记。

八. 报废流程

不合格产品报废由产品所有人或者责任单位提出,并填写报废申请表。

不合格品的报废需要工艺、质量、生产部门会签,质量部门确认,最后经厂长签字确认后,方可实施。

九. 特殊挖矿流程

特殊采购申请必须由物料或产品需求部门提交:生产物料按生产计划或采购提交,生产过程中产品的特殊采购按生产计划或生产提交,成品应由客户、业务或生产计划提交,其余情况由特殊开采申请的需求单位提交。

特殊开采需由工艺、质量、生产部门及相关方组成的原材料评审委员会会签:判断工艺对电性能的影响并给出评审意见,质量对外观的影响判断并给出评审意见,通过生产对材料或产品对生产过程的影响程度进行判断并给出评价意见。如对产品的最终性能或外观有影响,必须经客户或客户业务代表签字同意后方可继续进行专项采购。特种开采必须经原材料审查委员会主席签字批准后,方可成立。

特殊矿山材料必须加贴特殊矿山标识,留存特殊矿山记录和生产过程追溯信息,进行追溯验证。

十. 降档降级处理流程

如果材料或产品特性是分级或分级产品,如材料或产品不符合标称等级或等级的要求,但能完全满足下一个或下一个等级或等级的要求,则降级或降档手术。

材料或产品的降级和降级需要由技术、质量、生产等相关部门组成的原材料评审委员会进行评审:电气性能由工艺判断并给出评审意见,外观通过质量判断,并给出审查意见。判断生产对材料或产品对生产过程的影响程度不合格品控制程序英文,并给出评价意见。材料或产品的降级和降级只能在材料或产品的供应商同意或代表采购的供应商同意的情况下继续进行。降级和降级须经原材料评审委员会主席签字同意后方可成立。

对于降级和降级,必须保留生产过程的审核记录和追溯信息,以便追溯验证。

随附的:

饲料不合格控制过程

流程故障控制流程

ISO9001:2015 标准研究 – 8.7 不合格品控制

一. 标准条款

8.7.1 组织应确保识别和控制不合格输出,以防止意外使用或交付。

组织应根据不合格的性质及其对产品和服务合格的影响采取适当的措施。这也适用于产品交付后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。

组织应以下列一种或多种方式处置不合格输出:

a) 正确;

b) 隔离、限制、退回或暂停提供产品和服务;

c) 通知顾客;

d) 获得特许权接收的授权。

在纠正不合格输出后,应验证是否符合要求。

8.7.2 组织应保留以下文件化信息以:

a) 描述不合格;

b) 描述所采取的措施;

c) 描述获得的让步;

d) 确定处置不合格的授权。

二. 标准变更和解释

1. 新标准将“不合格产品”一词改为“不合格输出”,更适用于各行业,尤其​​是服务业。服务型组织应根据自身特点识别不合格输出的类型和具体内容,并在质量管理体系中予以明确,避免模仿标准甚至抄袭制造业的做法。

2. 2008 年版标准中关于处理不合格产品的控制、责任和权限的要求已被删除。当然,组织仍然可以根据需要制定文件化程序。

3. 本条的管理对象是组织运行全过程中任何不符合要求的输出,包括采购产品、过程产品、提供给顾客的最终产品以及不合格的服务过程。这些也适用于产品交付后、提供服务时以及提供服务后发现的不合格产品和服务。

4.明确了不合格品的具体处理方法,适用于各行业应用。组织在确定不符合项的处置方法时,应根据行业特点提出要求。

5. 对不合格产品进行适当处置后,组织应重新验证它以证明其符合规定的要求或使用要求。

6. 组织应:

保留上述的成文信息,以确保它可以帮助组织实现过程改进和优化;

修改工作说明、程序和程序的具体内容,以备将来使用;

将信息传达给组织内(条款 7.2 d)和外部(条款 8.2.1) 的相关人员。此类文件化信息也可用于违规依据用于趋势分析。

三. 对本条款的审查建议

现以生产企业为例,列举几点审计关注点,仅供参考:

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THE END
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